医学量表研制步骤及统计方法
柳青
1:中山大学附属肿瘤防治中心
摘要<正>近年来在医学研究中,量表的应用越来越广泛。特别是患者报告结局量表(patient-reportedoutcome,PRO)在临床药物疗效试验评价中的价值获得公认后,量表的开发与应用成为医学研究的热点~([1])。从文献检索可见,每年量表的研制和应用的文章超过上万篇。但在量表的研制应用中,仍存在较多的问题,特别是研制步骤不规范,量表的测量理论不清晰,量表的信度效度欠佳,导致研制的量表仅应用于单一研究,无法得到推广应用。本文介绍量表研制的基本步骤,介绍量表开发过程中涉及的统计方法及分析目的,希望对规范量表研制和推广量表应用有所帮助~([2])。
关键词基金项目(Foundation):作者柳青
参考文献1 Coons SJ,Gwaltney CJ,Hays RD,et al.Recommendations on evidence needed to support measurement equivalence between electronic and paper-based patient-reported outcome(PRO) measures:ISPOR ePRO good research practices task force report[J].Value Health,2009,12(4):419-429.
2 孙振球，徐勇勇.医学统计学[M].第四版.北京：人民卫生出版社，2014.485-496.
3 崔虹艳，胡平成，徐霜，等.慢性病保健评估量表的汉化及条目评价[J].中南大学学报(医学版),2015,40(2):188-193.
4 周贵玲，徐蓉，边旭娜，等.中青年2型糖尿病患者健康素养量表的研制及信度效度检验[J].护理学报，2023,30(14):73-78.
5 史静铮，莫显坤，孙振球，等.量表编制中内容效度指数的应用[J].中南大学学报(医学版),2012,37(2):152-155.
6 张霞，张鑫，万晶晶.妊娠期糖尿病孕妇自我管理评价量表的研制及信效度检验[J].中华护理杂志，2020,55(10):1509-1513.
7 杨丽潇，周春兰，屠燕，等.老年慢性病患者健康赋能需求评估量表的研制及信度效度检验[J].护理学报，2022,29(3):67-71.